Strategic mobility; novel green excipent for biologics
- Reference number
- SM18-0017
- Start and end dates
- 190101-201231
- Amount granted
- 628 831 SEK
- Administrative organization
- Research area
- Life Sciences
Summary
The purpose of this project is to establish a research exchange between Professor Marie Wahlgren and Enza Biotech AB. During her secondment at Enza, Prof. Wahlgren will primarily be involved in a project that aims at proof of concept for the use of Enza’s proprietary surfactant technology in the area of protein drug delivery. The work plan primaraly contain the following tasks •"Establishment of phase diagrams of protein-surfactant system, in order to elucidate the stability of the protein against aggregation and its dependence on surfactant characteristics. •"Stability studies of protein formulations in order to assess physical and chemical stability of formulations containing Enza technology, benchmarking against conventional PEG-based surfactants. •"Fundamental studies of protein-surfactant interactions using dynamic light scattering and fluorescence spectroscopy. The expected results is an understanding of how Enzas surfactant technology will work with protein formulations and hopfully the investigation will prove that Enzas surfactants wil hinder aggregation of proteins without inducing chemical degradation.Professor Wahlgren will also participate in identification of unmet needs within pharmaceutical formulations that may be addressed by novel carbohydrate-based excipients
Popular science description
I proteinläkemedel behöver man ofta tillsätta ytaktiva ämnen sk tensider för att hindra att proteinet i läkemedlet aggregerar. Aggregering är ett problem för proteinläkemedel och kan leda till allvarliga komplikationer för patienten. Därför finns det hårda krav från myndigheterna på att läkemedel inte får innehålla aggregat av den här typen. Tensider skyddar proteinet med olika mekanismer tex genom att binda till proteinet. Idag är det endast ett fåtal tensider som är tillåtna i injektionsläkemedel och flera av dessa har en tendens att påskynda den kemiska nedbrytningen av proteinet vilket leder till kort hållbarhet av produkten. Enza biotech har utvecklat en ny tensid och de försöker nu lansera den tex som en ingrediens för proteinläkemedel och projektets huvudsyfte är att studera interaktioner mellan Enza biotechs tensid och proteiner. Fördelen med Enzas tensid är att den troligen inte leder till samma kemiska reaktioner med proteinet som existerande tensider samt att den är helt tillverkad av förnybara råvaror.