Manufacturing platform for access to precision pharmaceutics
- Reference number
- ID15-0044
- Start and end dates
- 160101-210331
- Amount granted
- 2 500 000 SEK
- Administrative organization
- Chalmers University of Technology
- Research area
- Life Science Technology
Summary
Breakthroughs in diagnostics, genotyping, biomarkers and so forth has revolutionized medical and clinical research during recent years and paved the way towards the therapeutic needs of each individual. This is more recently referred to as ‘Precision Medicine’. However, societal benefits will only be fully achieved provided that individualized therapies and their associated pharmaceutics are made accessible to patients and healthcare providers. It is therefore remarkable that prevailing manufacturing platforms are designed for mass production that do not meet the emerging needs for mass customization. This project therefore aims at investigating and exploring the fundamentals of mass customization for manufacturing of precision pharmaceutics, i.e. meeting the needs of provision of therapies for the individual. Moreover, the project will focus on one of the more promising technical platform candidates; particle replication in non-wetting template (PRINT) originating from the electronic industry now starting to be applied to pharmaceutics. This project aims to develop and adapt this platform to pharmaceutical needs such as dose content uniformity, drug stability, and tailored drug release profiles etc. The outcome of this project is a pharmaceutical industry prepared for the future paradigm shift in pharmaceutical manufacturing, mass customized production, that generates affordable personalized drug delivery systems.
Popular science description
Om du tittar dig omkring finner du snart att alla människor är olika och har olika behov. Det gäller också behovet av läkemedel. Även patienter med samma sjukdom har olika behov; de behöver olika mycket läkemedel, olika typer av frisättningshastigheter av den farmaceutiskt aktiva läkemedelssubstansen, olika förmåga att ta sitt läkemedel etc. Idag har vi inga bra vägar att möta dessa önskemål till en accepterbar kostnad. Därför får tonåringar och åldringar med huvudvärk ta samma huvudvärkstabletter, oavsett om de t.ex. har sväljsvårigheter eller ej. För att kunna möta samhällets krav på läkemedel som är individanpassade krävs helt nya sätt att tillverka läkemedel. Ett förslag är att patientanpassa läkemedel genom att tillverka små enheter, av vilka man kan ge patienten just det antal eller typ av enheter som den patienten behöver. Om detta koncept skall fungera i praktiken krävs tillverkningsmetoder som ger enheter med exakt samma egenskaper. Idag finns sådana tillverkningstekniker, men då för tillverkning av till exempel dataprocessorer. Tanken är att ”låna” koncept och idéer från andra tillverkningsindustrier som har hög storleksprecision vid tillverkningen, och överföra dessa tekniker till läkemedelstillverkningen. Viktiga farmaceutiska egenskaper hos enheterna är: exakt dos, kemisk stabilitet, möjligheter att styra frisättningsprofilerna. Ytterligare en fördel är om tillverkningsplattformen enkelt kan byta vilket läkemedel som tillverkas, samt tillverka läkemedlen i små serier. Detta projekt går ut på att kritiskt utvärdera möjligheter för ett tillverkningskoncept att möta de krav som läkemedelsindustrin och läkemedelsverket har. Vi kommer att experimentellt undersöka variationen i dos, frisättning, kemisk stabilitet som funktion av enheternas storlek för denna plattform. Vi skall också undersöka plattformens möjligheter att tillverka större enheter genom kombination av flera formuleringar med olika läkemedel. Det tredje steget är att genom att ge presentationer och hålla seminarier kunna ge rekommendationer till läkemedelsindustrin om hur de skall tillverka patientanpassade läkemedel i framtiden. Genomförandet av detta projekt kommer förbereda den farmaceutiska industrin på det kommande paradigmskiftet av tillverkningsmetoder som måste ske, för att man långsiktigt skall kunna tillfredsställda fler patienter med prisvärda individanpassade produkter.