Vecura -an Infrastructure for Clinical Regenerative Medicine
- Reference number
- RIF14-0045
- Start and end dates
- 160101-221231
- Amount granted
- 14 779 483 SEK
- Administrative organization
- Karolinska Institutet
- Research area
- Life Sciences
Summary
The field of regenerative medicine, including cell and gene therapy, is moving fast. Novel treatments are introduced and new products are put on the market. Treatments based on gene and cell therapy are today clinically available for immunodeficiencies, neuro degenerative disorders, cancer and hemophilia. Much of this development is driven by academic researchers and clinicians and small biotech companies. This development is highly dependent on infrastructures such as facilities for manufacturing of clinical grade products according to Good Manufacturing Practice (GMP). In this proposal we are applying for funds to support activities at Vecura at Karolinska Institutet /Karolinska University Hospital, which is Sweden’s largest GMP facility in the public sector. The facility is well established and has supplied services to academic researchers and industry in Sweden and other countries in Europe. The infrastructure is widely supported by researchers from the major universities in Sweden and also by other entities. The facility is essential for the development of regenerative medicine in Sweden and has been instrumental in carrying out world-class research. In a long term perspective the uniqueness of Vecura is of great strategic importance and a driving force for development of these fields in Sweden. The activities will be focused on immunotherapy, epithelial cell sheet for wound healing and development of minicircle vectors for gene transfer and DNA vaccination.
Popular science description
Vecura är en infrastruktur vid Karolinska institutet/Karolinska Universitetssjukhuset för tillverkning av läkemedel för gen- och cellterapi och vävnadstekniska produkter (ATMP), celler för transplantation och medicintekniska produkter. Infrastrukturen är väletablerad och har under många år tillverkat material för kliniska prövningar och studier i Sverige och övriga Europa. För den här formen av avancerade terapier krävs särskild kunskap. De som ägnar sig åt sådan tillverkning måste behärska hela tillverkningskedjan. För detta krävs kännedom om hur laboratorier skall byggas, hur personal skall utbildas och detaljerade beskrivningar av tillverkningsprocesser och bestämning av olika egenskaper hos dessa läkemedel. Den engelska termen för detta är ”Good Manufacturing Practice (GMP)” på svenska ”God Tillverkningssed”. Vecura intar en särställning i Sverige vad gäller erfarenhet och kapacitet för framställning av ATMPs för patientbehandling. Verksamheten har mycket gott internationellt renomme och utgör en viktig hörnsten i uppbyggandet av regenerativ medicin i Sverige. Vecura har vid flera tillfällen varit en ytterst viktig faktor vid rekryteringar av internationell spetskompetens till Sverige. Vi äskar medel för att utveckla verksamheten i syfte att stärka kompetensen för att nationellt kunna vara ett viktigt nav, samtidigt som en internationell standard kommer till stånd i form av nordisk samverkan. På sikt kan en sådan standard komma att etableras över hela Europa.