Pain management by slow drug release from ceramic materials
- Reference number
- SM09-0082
- Start and end dates
- 100101-101231
- Amount granted
- 1 290 000 SEK
- Administrative organization
- Orexo AB
- Research area
- Materials Science and Technology
Summary
The main objective of this project is to study ceramic materials for a new oral drug product for pain management. A secondary objective is to establish fundamental understanding in this technology platform for rate controlled release of drugs from ceramic carriers. The project is aiming at introducing safe oral long term release products of potent pain relief drugs, to the market. It is the aim that within the year to have found a ceramic carrier material that has potential to fulfil both the material aspects and the pharmaceutical requirements of that drug product. Within the proposed project different ceramic materials will be evaluated and the aim is to build knowledge about the factors controlling the drug release profile. In order to achieve this aim information about the properties of the carrier materials will be collected and correlated to the drug release profile. A further aim is to investigate the possibility to modify the carrier material with the purpose to achieve a carrier which both has slow release of drug and is tamper resistant. Work plan: * Synthesis of different ceramic materials * Characterisation of the ceramic materials * Drug dissolution studies * Evaluation and correlation of material properties and drug dissolution profiles * Initial shelf life studies for the new carrier Expected results are to find unique correlations between the material properties and drug dissolution which could be applied on a drug product.
Popular science description
Personer som lider av kroniskt smärta behöver ofta administrering av läkemedel dygnet runt för att få tillräcklig smärtlindring. De mest effektiva och viktigaste läkemedlen för behandling av moderat till svår smärta är opioider. Målet med projektet är att utveckla nya keramiska bärare. Dessa ska användas i orala farmaceutiska beredningar med långsam frisättning av starka opioider. Opioider, som kan vara 100 gånger mer potenta än morfin, har ett smalt så kallat terapeutiskt fönster vilket gör att små dosavvikelser kan ge allvarliga biverkningar. Utvecklingen av lämpliga beredningsformer som innehåller starka opioider för lindring av cancersmärta har än så länge varit fokuserad på plåster och infusionspumpar. Emellertid är orala läkemedelsformer (till exempel tabletter och kapslar) de vanligaste och mest fördelaktiga formerna för dosering av läkemedel. Det här skulle kunna lösas med keramiska material. Dessa material används idag exempelvis som biomaterial inom ortopedi och tandvård, men de har även en stor potential för att kunna användas i olika läkemedelsberedningar för att på ett kontrollerat sätt styra läkemedelsfrisättningen. Keramiska material med skräddarsydd porstruktur kan tillverkas för olika typer av farmaceutiska beredningar och styras av kliniskt behov. Den aktiva substansen inkorporeras i det keramiska materialet under tillsats av hjälpämnen. Det keramiska materialet som laddats med läkmedelssubstans kan sedan läggas i en kapsel. Efter frisättning tas den aktiva substansen upp i blodet medan det keramiska bärarmaterialet transporteras genom tarmsystemet. Eftersom starka opioider kan ge allvarliga och till och med dödliga biverkningar vid höga doser är det väldigt viktigt att inte hela dosen av aktiv substans snabbt avges i kroppen, så kallad ”dose dumping”. Ett ytterligare skäl till att det ska vara svårt att få ut hela dosen på en gång är att starka opioider är attraktiva för missbrukare av opioider. Det är en utmaning att styra rätt frisättningshastighet i de miljöer som finns i kroppen samtidigt som det inte får gå fortare i andra. Projektets uppgift är därför initialt att studera olika keramiska material och lista ut vilka faktorer som styr läkemedelsfrisättningen. Målsättningen är att kunskap ska skapa förutsättningar för att kunna designa keramiska material så att den optimala frisättningsprofilen av smärtstillande substans kan tas fram.