Behandling av hjärtsvikt med ny aktiv medicinteknisk produkt
- Diarienummer
- ID16-0079
- Start- och slutdatum
- 170101-220630
- Beviljat belopp
- 2 500 000 kr
- Förvaltande organisation
- Lund University
- Forskningsområde
- Bioteknik, medicinsk teknik och teknik för livsvetenskaperna
Summary
Syfte: Projektets mål till att förbättra hjärtfunktion genom en nyutvecklad “assist device” som återståller hjärtats normal longitudinella förkortning. Syftet är att hjälpa patienter med hjärtsvikt genom med positive effecter på livskvalitet, sjuklighet och dödlighet. Arbetsplan: Experimentella djurförsök i hjärtsviktsmodell pågår och under 2017 definieras kraven för den slutliga produkten som används i de pre-kliniska och kliniska studierna. Pre-kliniska försök görs 2018-2019 med “assist device” i djur med akut och kronisk hjärtsvikt. Klinisk prövning i patienter med hjärtsvikt som väntar på hjärttransplantation utförs 2019-2020 med “assist device”. Effekterna av behandlingen mäts med invasive kateterbaserad tryck-volymkurvor och implanterbara sensorer (i djur); EKG, ultraljud och datortomotgrafi (djur och patienter) samt mätning av livskvalitet och 6-minuters gångtester (patienter). Förväntade resultat: Avhandlingen med minst fyra publikationer kommer beskriva resultaten och ge vetenskaplig acceptans och kunskap om produkten. Det finns ett oerhört stort behov av denna sorts produkt och det finns möjligheter att bygga upp en ny medicinteknisk industri i Sverige baserat på detta projekt. Minskad sjuklighet i hjärtsvikt kommer minska en av de stora sjukvårdskostnaderna i samhället.
Populärvetenskaplig beskrivning
Hjärtsvikt är en folksjukdom och en av de vanligaste dödsorsakerna i världen. Sjukdomen ger ofta ett stort lidande och har lika dålig överlevnad som cancer. Detta projekt syftar till att öka överlevnaden och öka livskvaliteten genom att använda en ny innovativ medicinteknisk produkt som fungerar som en hjälpmotor genom att öka hjärtats längsgående förkortning och därmed innebär en helt ny behandlingsprincip. Doktoranden i detta projekt kommer med sin handledare från Medicinska Fakulteten vid Lunds Universitet utföra vetenskapliga studier i djur och patienter för att mäta effekterna av denna nya teknik. Projektet görs i samarbete och med handledning från företaget som utvecklar produkten. Fördelarna med den nya produkten är att den kan sättas in utan stor öppen hjärtoperation, den inte har delar utanför kroppen vilket minskar infektioner och komplikationer, samt att vid eventuellt tekniskt fel kvarstår hjärtats egen funktion vilket ökar säkerheten. Dessutom kommer den ha en lägre kostnad för behandling än befintliga hjärtpumpar. Genom detta projekt utbildas en doktorand med unik kompetens från akademi, sjukvård och medicinteknikföretag. De vetenskapliga frågeställningarna är: Har den nya produkten positiva effekter på kroppens cirkulation och ökar den hjärtats längsgående förkortning i försöksdjur med hjärtsvikt? Ger en kronisk användning av produkten normal inläkning i kroppen i försöksdjur. Har den nya produkten positiva effekter på kroppens cirkulation i hjärtsviktspatienter som är på väntelista för hjärttransplantation? I projektet ingår både experimentella djurförsök där produkten testas först som prototyp och därefter görs en klinisk studie hos patienter med hjärtsvikt som står på vänstelista för hjärttransplantation. Den medicintekniska produkten kommer vid förväntat resultat leda till sänkta kostnader för samhället samt ökad livskvalitet och livslängd för hjärtsviktspatienter. Den stora marknaden för denna sorts produkt kommer leda till en ny sektor i Sverige inom medicinteknik. Projektet kommer leda till ny grundläggande kunskap inom fysiologi, hur hjärtat pumpar och kroppen reagerer vid hjärtsvikt och förändringar vid förbättrad längsgående förkortning.