Ett cellbaserat test for potensbestämning av toxin
- Diarienummer
- SM17-0029
- Start- och slutdatum
- 180101-191231
- Beviljat belopp
- 1 365 000 kr
- Förvaltande organisation
- Uppsala University
- Forskningsområde
- Livsvetenskaperna
Summary
Vi har tidigare samarbetat med QMED/Galdermas Uppsala enhet och I det utvecklat ett “Proof of Concept” för ett test för att bestämma potensen på Botulinum toxin typ A (BoNT/A) i cellkulturer. Företaget är i processen att utveckla läkemedel baserat på BoNT/A of för dessa är det ett krav att man har ett test för potensbestämning basserat på cellkulturer. I programmet för strategisk mobilitet kommer vi att: •"Etablera dessa metoder på QMED/Galderma i Uppsala •"Validera metoderna och bestämma parametrar så som specificitet, reproducerbarhet och känslighet. •"Ta fram dokumentation för internt bruk •"Söka patent för metoden •"Ta fram dokumentation för testerna som senare kan användas i ansökningen till läkemedelsmyndigheter Jag är övertygad att min expertis inom cellodling och molekylärbiologiska metoder skulle vara till nytta för den processen, särskilt då jag redan känner till projektet. Att projektet lyckas är av strategiskt värde för företaget som helhet, men kanske mest för Uppsala enheten, för att få möjlighet att behålla och vidareutveckla den molkylärbiologiska delen av företaget i Uppsala. Detta är av strategisk relevans för bioteknologisektorn i Uppsala som helhet.
Populärvetenskaplig beskrivning
Botulinum toxin typ A (BoNT/A) används idag inom skönhetsindustrin för att minska rynkor, men den har även flera medicinska användningsområden, till exempel för att behandla kronisk smärta och överdrivna svettningar. BoNT/A produceras i naturen av bakterien Clostridium och när BoNT/A produceras för medicinsk användning så sker det genom att man odlar Clostridium och sedan renar fram substansen. Denna biologiska produktion gör att varje produktionstillfälle ger BoNT/A med olika potens, det vill säga olika koncentration av aktivt toxin, och denna potens måste då bestämmas. I det här projektet kommer vi att vidarutveckla två tester som vi tidigare arbetat med använder cellkullturer för att få dessa på plats i produktionskedjan, samt validera dessa tester för kommersiell användning. I har tidigare arbetat tillsammans med QMED/Galderma för att få fram ett ”Proof of Concept” för dessa tester och det är från dessa vi ska fortsätta samarbetet och utveckla validerade metoder.