Hoppa till innehåll
EN In english

Ett cellbaserat test for potensbestämning av toxin

Diarienummer
SM17-0029
Start- och slutdatum
180101-191231
Beviljat belopp
1 365 000 kr
Förvaltande organisation
Uppsala University
Forskningsområde
Livsvetenskaperna

Summary

We have a previous collaboration with QMED/Galderma in Uppsala within which we have established a Proof of Concept for a cell based assay for potency determination of Botulinum toxin type A (BoNT/A). The company is in the process developing a BoNT/A drug and for this a cell based assay for potency determination is required. Within this strategic mobility program we will: •"Establish the Proof of Concept methods at the QMED/Galderma site in Uppsala •"Validate the methods and determine internal assay parameters such as sensitivity, specificity and reproducibility •"Establish internal documentation for the method •"Apply for patents covering this assay •"Provide documentation regarding the method to be used for eventually filing the drug with regulatory authorities I am convinced that my expertise in cell culture techniques and molecular biology assays would be beneficial for this process, especially since I already know this project well. A successful completion of this project is of strategic relevance for the company as a whole, but even more so for the Uppsala site, to keep this biotechnology branch within Sweden and Uppsala. This would be of strategic relevance for the biotechnology sector in Uppsala as a whole.

Populärvetenskaplig beskrivning

Botulinum toxin typ A (BoNT/A) används idag inom skönhetsindustrin för att minska rynkor, men den har även flera medicinska användningsområden, till exempel för att behandla kronisk smärta och överdrivna svettningar. BoNT/A produceras i naturen av bakterien Clostridium och när BoNT/A produceras för medicinsk användning så sker det genom att man odlar Clostridium och sedan renar fram substansen. Denna biologiska produktion gör att varje produktionstillfälle ger BoNT/A med olika potens, det vill säga olika koncentration av aktivt toxin, och denna potens måste då bestämmas. I det här projektet kommer vi att vidarutveckla två tester som vi tidigare arbetat med använder cellkullturer för att få dessa på plats i produktionskedjan, samt validera dessa tester för kommersiell användning. I har tidigare arbetat tillsammans med QMED/Galderma för att få fram ett ”Proof of Concept” för dessa tester och det är från dessa vi ska fortsätta samarbetet och utveckla validerade metoder.