Vecura - en infrastruktur för klinisk regenerativ medicin
- Diarienummer
- RIF14-0045
- Start- och slutdatum
- 160101-221231
- Beviljat belopp
- 14 779 483 kr
- Förvaltande organisation
- Karolinska Institutet
- Forskningsområde
- Livsvetenskaperna
Summary
Vecura är en infrastruktur vid Karolinska Institutet/Karolinska Universitetssjukhuset för tillverkning av läkemedel för avancerad terapi (genterapi, cellterapi och vävnadstekniska produkter), celler för transplantation och medicintekniska produkter. Infrastrukturen har under många år tillverkat material för kliniska prövningar och cell transplantationer i Sverige och övriga Europa. Ett samlingsnamn för celler och gener som läkemedel är avancerade terapiläkemedel (ATMP). De som bedriver tillverkning av ATMP måste behärska hela tillverkningskedjan och ha kännedom om hur laboratorier skall byggas, personal skall utbildas, detaljerade beskrivningar av tillverkningsprocesser upprättas och hur olika egenskaper hos dessa läkemedel bestäms. Vecura intar en särställning i Sverige för framställning av ATMPs för patientbehandling. Verksamheten utgör en viktig hörnsten i utvecklingen av regenerativ medicin i Sverige inom akademi, sjukvård och industri och kan framgent även ha stor strategisk betydelse för nya områden såsom nanomedicin och biomaterial. Medel äskas för att kunna utveckla verksamheten och stärka kompetensen för att nationellt kunna utgöra ett viktigt nav. Fokus kommer att vara särskilt inriktat på immunterapi, epiteliala cellark för sårläkning och s k minicirklar för genöverföring samt genetisk vaccination. Arbetet inbegriper att de senaste teknikerna inom området valideras och standardiseras genom svensk och nordisk samverkan.
Populärvetenskaplig beskrivning
Vecura är en infrastruktur vid Karolinska institutet/Karolinska Universitetssjukhuset för tillverkning av läkemedel för gen- och cellterapi och vävnadstekniska produkter (ATMP), celler för transplantation och medicintekniska produkter. Infrastrukturen är väletablerad och har under många år tillverkat material för kliniska prövningar och studier i Sverige och övriga Europa. För den här formen av avancerade terapier krävs särskild kunskap. De som ägnar sig åt sådan tillverkning måste behärska hela tillverkningskedjan. För detta krävs kännedom om hur laboratorier skall byggas, hur personal skall utbildas och detaljerade beskrivningar av tillverkningsprocesser och bestämning av olika egenskaper hos dessa läkemedel. Den engelska termen för detta är ”Good Manufacturing Practice (GMP)” på svenska ”God Tillverkningssed”. Vecura intar en särställning i Sverige vad gäller erfarenhet och kapacitet för framställning av ATMPs för patientbehandling. Verksamheten har mycket gott internationellt renomme och utgör en viktig hörnsten i uppbyggandet av regenerativ medicin i Sverige. Vecura har vid flera tillfällen varit en ytterst viktig faktor vid rekryteringar av internationell spetskompetens till Sverige. Vi äskar medel för att utveckla verksamheten i syfte att stärka kompetensen för att nationellt kunna vara ett viktigt nav, samtidigt som en internationell standard kommer till stånd i form av nordisk samverkan. På sikt kan en sådan standard komma att etableras över hela Europa.