Långsam frisättning av smärtläkemedel från keramiska bärare
- Diarienummer
- SM09-0082
- Start- och slutdatum
- 100101-101231
- Beviljat belopp
- 1 290 000 kr
- Förvaltande organisation
- Orexo AB
- Forskningsområde
- Materialvetenskap och materialteknologier
Summary
Syftet med projeket är att studera keramiska material för att kunna ta fram nya orala produkter för smärtlindring (idag används i huvudsak plåster och infusionspumpar vid användning av starka opioider). Ett annat syfte är att få ökad kunskap och förståelse för teknologiplattformen som bygger på de keramiska materialen. Det är viktigt att läkemedelsfrisättningen är säker ur ett patientperspektiv, dvs oavsett vad patienten äter eller dricker så ska läkemedelet ha samma frisättningshastighet. Detta är viktigt för att en inte alltför stor dos ska frisättas under en kort tid med biverkningar som följd. En annan aspekt är att en missbrukare inte ska kunna få ut dosen på kort tid. Därför vill vi studera läkemedelsfrisättningsprofiler och korrelera dem med materialegenskaper, tex sammansättning och bärarnas porositet. Inom detta år är syftet att ha hitta en bärare som uppfyller specifikationen för materialet och kraven för en läkemedelsprodukt. För att åstadkomma detta kommer de keramiska materialen samt läkemedelsfrisättningsprofiler att studeras. Arbetsplan: *Syntetisering av olika keramsika material *Karaktersiering av de keramiska materialen *Läkemedelsfrisättningsstudier *Utvärdering och korrelering av material egenskaper och läkemedelsfrisättningsprofiler. * Genomföra initiala hållbarhetsstudier för den nya bäraren Förväntade resultat är att hitta korrelationer mellan materialegenskaper och läkemedelsfrisättning som kan appliceras på en produkt. l
Populärvetenskaplig beskrivning
Personer som lider av kroniskt smärta behöver ofta administrering av läkemedel dygnet runt för att få tillräcklig smärtlindring. De mest effektiva och viktigaste läkemedlen för behandling av moderat till svår smärta är opioider. Målet med projektet är att utveckla nya keramiska bärare. Dessa ska användas i orala farmaceutiska beredningar med långsam frisättning av starka opioider. Opioider, som kan vara 100 gånger mer potenta än morfin, har ett smalt så kallat terapeutiskt fönster vilket gör att små dosavvikelser kan ge allvarliga biverkningar. Utvecklingen av lämpliga beredningsformer som innehåller starka opioider för lindring av cancersmärta har än så länge varit fokuserad på plåster och infusionspumpar. Emellertid är orala läkemedelsformer (till exempel tabletter och kapslar) de vanligaste och mest fördelaktiga formerna för dosering av läkemedel. Det här skulle kunna lösas med keramiska material. Dessa material används idag exempelvis som biomaterial inom ortopedi och tandvård, men de har även en stor potential för att kunna användas i olika läkemedelsberedningar för att på ett kontrollerat sätt styra läkemedelsfrisättningen. Keramiska material med skräddarsydd porstruktur kan tillverkas för olika typer av farmaceutiska beredningar och styras av kliniskt behov. Den aktiva substansen inkorporeras i det keramiska materialet under tillsats av hjälpämnen. Det keramiska materialet som laddats med läkmedelssubstans kan sedan läggas i en kapsel. Efter frisättning tas den aktiva substansen upp i blodet medan det keramiska bärarmaterialet transporteras genom tarmsystemet. Eftersom starka opioider kan ge allvarliga och till och med dödliga biverkningar vid höga doser är det väldigt viktigt att inte hela dosen av aktiv substans snabbt avges i kroppen, så kallad ”dose dumping”. Ett ytterligare skäl till att det ska vara svårt att få ut hela dosen på en gång är att starka opioider är attraktiva för missbrukare av opioider. Det är en utmaning att styra rätt frisättningshastighet i de miljöer som finns i kroppen samtidigt som det inte får gå fortare i andra. Projektets uppgift är därför initialt att studera olika keramiska material och lista ut vilka faktorer som styr läkemedelsfrisättningen. Målsättningen är att kunskap ska skapa förutsättningar för att kunna designa keramiska material så att den optimala frisättningsprofilen av smärtstillande substans kan tas fram.